由皇家马斯登研究人员领导的研究项目为一些高危乳腺癌患者带来的新疗法获批

2022 年 5 月 17 日

 

Stephen Johnston
monarchE 试验的首席全球首席研究员 Stephen Johnston 教授

根据皇家马斯登研究人员领导的一项研究结果,药品和保健产品监管机构 (MHRA) 已对新疗法授予上市许可 (MA),用于治疗复发风险高的 HR+ HER2- 乳腺癌患者。

符合条件的患者现在可以使用阿贝西利,一种靶向药物,与激素治疗相结合。这项治疗是在标准疗法之后进行的,例如手术、化疗和放疗,以降低复发的风险。

该授权基于 3 monarchE 试验的结果,该试验涉及来自 38 个国家的 5,600 多名患者,皇家马斯登是这项大型国际研究的牵头中心。

该试验发现,与单独使用激素治疗相比,将阿贝西利添加到标准激素治疗中时,两年内癌症复发率降低了 32%。在研究的前三年中,对照组有 17.1% 的患者癌症复发,而 阿贝西利组有 11.4% 的患者复发。

大约 70% 的乳腺癌患者患有激素受体阳性肿瘤,其中一部分患者在前两年复发的风险较高。疾病已扩散至淋巴结、诊断时肿瘤体积较大或细胞增殖增加(由肿瘤等级高或分裂细胞数量决定)的患者也被认为处于复发高风险状态。

中学教师 Emma Sola(来自布莱顿,48 岁,右图)在 2018 年被诊断出患有 3 HR+ 乳腺癌,并已扩散到她的淋巴结。她在当地医院接受了乳房切除术、化疗、放疗和激素疗法的治疗,并且因为她被认为有很高的复发风险,因此被皇家马斯登接受了参加 monarchE 临床试验。她说:

Emma Col

当我发现自己患有乳腺癌时,我感到非常震惊。有人告诉我,我的诊断意味着我的预后很差,而且我存活超过 10 年的机会很低。我儿子当时只有八岁,我为他感到害怕。

我在 2019 2 月完成了治疗,并被推荐参加 monarchE 试验。我真的很愿意参加,因为有人告诉我它可以降低我癌症复发的风险。参加试验也意味着我在困难时期得到了很多支持,因为我很害怕完成治疗和定期复查。皇家马斯登是一个温暖的地方,那里有很多爱,并且在试验过程中得到了很多支持,我的心理健康和更年期问题得到了帮助。

我对阿贝西利的耐受性很好,并服用了 18 个月。但是,由于我正在接受改变命运的临床试验,我仍然有定期复诊。知道因为我已经服用了这种药物,我的复发风险降低了,这让我非常放心。这就像一层额外的安全保障。

2018 年以来,我在身体和精神上都取得了长足的进步,并且做了我第一次被诊断出时无法想象的事情。比如去年我升任英语系主任,买了新房投入装修翻新计划。我现在觉得好像癌症不再控制我的生活——是我在掌控我的生活。

Stephen Johnston教授, 医学肿瘤学专家,皇家马斯登医院乳腺科负责人、英国癌症研究院乳腺癌医学教授和 monarchE 试验的首席全球首席研究员说:

很荣幸看到 monarchE 试验的令人信服的结果,这是一项巨大的国际共同努力,转化为癌症复发风险高的 HR+ HER2- 乳腺癌患者的新治疗选择。尽管之前接受了最佳标准的护理治疗,但这一高危淋巴结阳性组(约占所有 HR+ HER2- 乳腺癌患者的 15%)的疾病复发风险很大。这种药物代表了一项重大突破,我很高兴它将为符合条件的患者提供帮助,以降低复发风险。

monarchE 试验由 Eli Lilly 制药公司资助。

皇家马斯登的乳腺癌研究由以下机构资助 :皇家马斯登癌症慈善机构 和国家健康与护理研究所。

 

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