先进的放疗可以安全地提供治愈性治疗,其中90% 的患者在两年后仍然没有明显的肠道和膀胱副作用

2021年8月29日

 

PACE trial participant, Colin
PACE 试验参与者科林

根据皇家马斯登医院( The Royal Marsden NHS Foundation Trust ) 和英国癌症研究院( The Institute of Cancer Research , ICR)的最新研究,先进的放射治疗技术可以在短短五个疗程内安全地为前列腺癌患者提供治愈性治疗,而且副作用很小。

这是第一项全球随机试验,用于对比接受立体定向放射治疗 (SBRT) 的前列腺癌患者与接受标准放射治疗的患者的长期毒性结果。该研究于今天(2021 年 8 月 29 日星期日)在欧洲放射治疗和肿瘤学会 (ESTRO) 大会上发表。

PACE-B 试验对比了接受立体定向放疗 (SBRT) 和接受标准放疗的患者的长期肠道和膀胱副作用。研究人员发现,治疗两年后,近 90% 的试验患者仅出现轻微的副作用。 99% 没有严重的副作用,这表明可以给患者缩短治疗周期且没有长期更高毒性的风险。

SBRT 可以在射波刀或标准放射治疗机上进行,使临床医生能够以亚毫米精度瞄准肿瘤。与标准放疗(调强放疗,或 IMRT)相比,它在一到两周内向患者提供五次高剂量的辐射,后者则在更长的时间内提供中度的剂量 - 它通常约为 20 次疗程,时长可达一个月。

874 名前列腺癌患者被随机分为两组。 441 名患者被分配了当前的护理标准,在 7 周或 8 周内接受了39 次标准放射治疗,或在 4 周内接受 20 次的标准放射治疗。 433 名患者接受了 SBRT,在一两周内接受了五剂治疗。这两组患者,其中 90% 患有中等风险前列腺癌,放疗计划旨在治愈,患者并没有进一步治疗的计划。

从英国、爱尔兰和加拿大的 37 个中心招募的患者在前两年每三个月接受一次副作用评估,包括临床医生的评估和患者完成的问卷调查。研究人员发现,两组患者在治疗后两年的副作用水平相似,总体而言非常低。两组在肠道和直肠副作用方面没有差异,但在泌尿毒性方面有小差异。结果表明,接受 SBRT 放疗超过 5 次的男性中约有九分之一会在治疗两年后出现中度膀胱副作用,而接受标准放射治疗的男性中,每 17 人会有1人出现中度膀胱副作用。患者经历的膀胱副作用包括尿频和尿急。

首席研究员 Nicholas van As 博士是皇家马斯登医院的医学总主任和临床肿瘤学专家,也是英国癌症研究院精准前列腺放射治疗的副教授。

他说:“在皇家马斯登和 ICR,我们专注于为英国和国际患者开发更智能、更好和更友善的治疗方法。 SBRT 等放射疗法的发展意味着我们可以更有效地靶向针对肿瘤。

“令人欣慰的是,与目前的护理标准相比,SBRT 不会显着影响患者的生活质量。使用 SBRT 进行这种治疗意味着患者可以免去多次去医院的奔波,让他们能够更快地恢复正常生活。”

皇家马斯登医院临床肿瘤学主任医师、英国癌症研究院泌尿肿瘤临床试验团队负责人 Alison Tree 博士在 ESTRO 上展示了数据,他说:

“我们的目标是了解我们是否可以安全地增加每天的靶向辐射剂量,从而减少所需的治疗次数。我们想衡量这是否可以在不影像现代前列腺放射治疗中已经拥有的低副作用水平的情况下完成。

“在治疗患者时,我们必须考虑在更短的时间内更高的剂量是否是最好的选择;潜在的副作用是做出这一决定的关键因素。

“这些数据显示了非常乐观的结果,表明可以在五天内对立体定向身体放疗患者进行潜在治愈性前列腺放疗,并且副作用很少。”

来自萨里的 74 岁的科林今年 3 月被诊断出患有前列腺癌,并通过皇家马斯登的 PACE 试验接受了治疗。他被随机分配到接受 SBRT 的组中,仅在射波刀上接受了五次治疗后,他的疾病已被成功根除。

负责协调这项研究的英国癌症研究院临床试验和统计部门副主任 Emma Hall 教授说:

“现在我们知道 SBRT 的长期副作用与标准放疗的副作用相似。如果我们也能证明癌症控制效果并不差,那么我们希望我们的试验能够改变实操标准。”

科林说:“我的诊断非常令我震惊,被告知需要接受放射治疗是非常伤脑筋的,尤其是当你阅读可能发生的所有不同副作用时。我真的很幸运能接受这么快结束的治疗;它并没有扰乱我的生活质量、日常生活,也没有真正阻止我工作。

“我没有遭受任何副作用,我很高兴被告知治疗结果的好消息,这恰逢我结婚 50 周年——那个周末是双喜临门!

“我很高兴我能参与这项先驱临床试验,并希望它能让更多像我这样的患者受益。皇家马斯登团队是我的守护天使。我对他们为我所做的一切表示感谢。”

PACE 是由皇家马斯登癌症基金会资助的一揽子试验 。

PACE-B 试验由 Accuray 资助,由皇家马斯登赞助,由癌症研究所 (ICR-CTSU) 的临床试验和统计部门协调,并得到英国癌症研究所的认可。 ICR-CTSU 获得英国癌症研究中心的核心项目支持,并获得 UKCRC 和 NCRI 的认可。可以找到有关试验的更多信息 这里

 

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