晚期 her2+ 乳腺癌新药组合获批

2022 年 2 月 25 日

 

Vicki McGinn, HER2CLIMB trial participant
Vicki McGinn,HER2CLIMB 临床试验参与者

英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议将图卡替尼(一种靶向治疗)与另一种靶向治疗曲妥珠单抗和卡培他滨(一种化学疗法)联合用于先前接受过治疗的 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者.

HER2CLIMB研究表明这是唯一经临床证明可以延长此类患者总体生存期的靶向药物组合,该研究是一项全球性随机双盲II 期试验,由皇家马斯登研究人员支持。

该研究表明,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼联合用药可将患者的死亡风险降低超过三分之一(34%),疾病进展或死亡风险降低 46%。与对照组相比,总生存期延长了 4.5 个月。此外对于脑转移患者,这种组合可将疾病进展和死亡风险降低一半以上(52%),并将总生存期延长 6 个月。

NICE 的建议是在苏格兰药品联盟 (SMC) 于 1 月接受这种治疗用于苏格兰国家医疗服务体系( NHS) 之后提出的。在英格兰和威尔士,预计每年约有 400 名患者将从该药物中受益。

皇家马斯登 医院肿瘤内科专家、英国癌症研究院 (ICR)乳腺癌全身治疗试验团队负责人 Alicia Okines 医生说

“尽管这些年来乳腺癌治疗取得了许多进展,但患有 HER2 阳性继发性乳腺癌的女性目前几乎没有治疗选择,尤其是在她们接受了两种其它靶向疗法后,比如曲妥珠单抗。对于那发生癌症脑转移的患者(约占该患者组的一半),由于治疗脑部转移方面的挑战,选择更加受限。例如,大脑只能承受有限的放射疗法,而许多化学疗法无法有效进行脑转移治疗。

“此次批准意味着对于患有 HER2 阳性继发性乳腺癌、接受其它靶向药物标准治疗后癌症仍然恶化的女性,这是一种新型靶向药物组合。这绝对是一个好消息,因为这种药物组合可以帮助控制癌症并延长生命,包括脑转移患者。”

来自切姆斯福德的 44 岁会计师 Vicki McGinn 于 2017 年被诊断出患有继发性乳腺癌,最初接受了化疗和靶向治疗。 2018 年 10 月,在发生脑转移后Vicki 参加了皇家马斯登的 HER2CLIMB 试验,三年后,她的病情稳定了。她说:

“当我发现我有脑转移瘤时,我的身体或情绪都不是很好。我体重减轻了很多,而且治疗方案也很快用完了,这很可怕,我觉得我的时间不多了。你会听到很多关于癌症脑转时会发生什么的可怕故事,因为它更难治疗以及它会以多快的速度恶化。近年来,乳腺癌夺走了我很多朋友。

“得知我可以在皇家马斯登参加这次临床试验真是一种解脱。自始至终,在这家世界级医院负责我的团队都非常出色,治疗意味着我能获得我不曾想过的三年生命。这一次,我有机会创造更多的回忆。而且由于副作用是可控的,我可以过上相当正常的生活,甚至兼职工作。

“我认为这种药物组合可用于更多患有继发性 HER2+ 乳腺癌的女性,尤其是那些选择有限的脑转移患者,真是太棒了。这对我来说是一种神奇的药物,我希望它对许多其他女性也能成功。”

HER2CLIMB 研究由 Seagen 资助。

 

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